本文摘要：近日，首批按照新版药典标准生产的月上市，新旧两个标准的产品同时销售的格局早已构成。随着新版药典的实行，新版药典的配对效应开始突显。业集中度提升新版药典于2010年10月1日月颁布实施。新的药典对70%的原先标准展开了完备和提升，对的安全性、有效性和质量可控性最为推崇，这意味著国家对上市药品质量掌控的拒绝更加严苛。

近日，首批按照新版药典标准生产的月上市，新旧两个标准的产品同时销售的格局早已构成。随着新版药典的实行，新版药典的配对效应开始突显。业集中度提升新版药典于2010年10月1日月颁布实施。新的药典对70%的原先标准展开了完备和提升，对的安全性、有效性和质量可控性最为推崇，这意味著国家对上市药品质量掌控的拒绝更加严苛。

广东罗浮山国药是新版药典中标准的草拟单位，据罗浮山国药研发负责人廖志钟讲解，此次该药新的质量标准共计整建了11项内容，还包括规范了制法，追加了专属性较强的薄层色谱辨别、浸出物检查、穿心莲内酯和穿心莲内酯的含量测量等。其中关键一项“穿心莲内酯含量”，比原标准提升了近5倍，从而使该产品质量和疗效更加有确保。

罗浮山国药董事长陈新泉指出，新标准的继续执行，将推展行业的新的配对。“如果不大力展开设备改建、工艺革新，保证研制、生产出有合乎新标准的合格产品，新标准就是其出局的决定书。

”据理解，全国总计有128个批文，实际只有20余家有条件按新标准展开生产，大多数企业将不会在新标准面前被出局出局，行业的市场份额将更进一步向罗浮山国药等领先企业集中于。2011年1月7日，南京医药副总裁张艳辉与罗浮山国药过渡了战略合作合同书，南京医药代理销售的罗浮山国药新标准，合约总额多达2亿元。据理解，这是南京医药迄今为止仅次于的单品代理合约，也是行业截至目前单笔仅次于的订单。

罗浮山国药市场部部长郑传誉指出，南京医药与罗浮山国药签定的2亿元销售大单，是新标准发售行业集中度强化的信号，随着新标准的普遍继续执行，这种趋势将不会更为显著。生产企业态度错综复杂虽然新版药典颁布实施早已近半年，但制药企业目前的态度仍然很错综复杂，仅有罗浮山国药等少数企业积极响应新标准，按照新标准的拒绝展开生产，大部分企业则自由选择了从容。据理解，目前市场上销售的，继续执行新标准的产品数量非常少，通过调查找到，目前只有罗浮山国药一家企业销售的继续执行了新标准。

由于牵涉到到技术设备工艺流程等系统的升级，对于企业来说必须大量的资金投入，因此，在新标准继续执行问题上，医药企业呈现三种有所不同的状况：一部分企业自由选择减少投放，适应环境新标准的市场需求;一部分企业则自由选择消化库存，在综合辨别性价比之后再行做到下一步的想;还有部分企业则几乎法超过新标准的拒绝，不能自由选择解散。

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